イレッサ情報No.8-資料

表１　イレッサ使用者に対する累積副作用死亡率（１万人対）の推移

a)公表時期別集計
	イレッサ使用者数	副作用死亡		肺傷害副作用死亡
		報告数	報告率	報告数	報告率
		（人※）	（1万人対）	（人）	（1万人対）
０期：販売開始〜2002/10/13まで	7000	14	20.2	13	18.6
Ｉ期：販売開始〜2002/10/23まで	10000	42	42.4	39	39.0
販売開始〜2002/11/25まで	17000	88	51.8	81	47.6
II 期：販売開始〜2002/12/13まで	19000	124	65.3	114	60.0
III 期：販売開始〜2003/1/31まで	23500	183	77.9	173	73.6
b)医師の報告時期別集計
０期：販売開始〜2002/10/12まで	7000	30	43.5	28	40.0
Ｉ期：販売開始〜2002/10/26まで	10000	64	64.2	59	59.0
販売開始〜2002/11/25まで	17000	136	80.0	125	73.5
II 期：販売開始〜2002/12/13まで	19000	160	84.2	150	78.9
III 期：販売開始〜2003/1/31まで	23500	183	77.9	173	73.6
※10月〜11月25日の副作用死亡数＝肺傷害副作用死亡数×124/114　で推定

表２　副作用発症時期別に集計した副作用症例死亡率（註a）の
対策後経過期間による違い（副作用発現日により対策前後で比較）

註a：副作用例数に対する副作用死亡数の比率（％）
	A）2002.12.5	B）2003.2.6	C）2カ月後
	厚労省説明	公表時説明
	（％）	（％）
情報発出前（おそらく10/15頃まで）	41.3	48	?
情報発出後（10/15頃〜11/25）	14.7	?	?
情報発出後（10/15頃〜12/25）	?	31	?
12月対策後（12/26以降）	?	20	?